Usled uočene neispravnosti, serija ovog leka se povlači iz prometa u Srbiji
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) saopštila je da je obaveštena o povlačenju serije leka Rudakol iz prometa.
Podeli vest:
Kao nosilac dozvole za lek Rudakol u Republici Srbiji, predstavništvo firme Belupo, lekovi i kozmetika iz Beograda, obavestilo je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije da dobrovoljno povlači iz prometa seriju EMBCD2035B leka Rudakol.
U pitanju je kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, 30×200 mg.
Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga, navedeno je u obaveštenju.
PROČITAJTE JOŠ: Koncert Saše Kovačevića u BIG Zrenjanin šoping centru
„Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija Rudakol 30×200 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih, prilikom čega je dobijen OOS rezultat za parametar oslobađanje mebeverina“, naveo je nosilac dozvole za lek i podvukao da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.
Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine pomenute serije lekova i da ih vrate dobavljaču.
PROČITAJTE JOŠ: Nova praksa: Glavnim režimskim igračima sredstva mimo medijskog konkursa?
Podeli vest:
