Agencija oštro demantuje pojedine medijske napise: Sirup za decu nije opasan!
Agencija za lekove i medicinska sredstva oštro je demantovala pisanje pojedinih beogradskih tabloida da pedijatri u Srbiji naširoko prepisuju deci i bebama sirup Cefzil, koji se koristi za lečenje upale uha i ždrela, a u čijem sastavu se nalazi i zaslađivač koji je potencijalno kancerogen.
Podeli vest:
„Naučno i stručno argumentovano najoštrije demantujemo navode da se na tržištu Srbije nalaze lekovi za decu koji su dobili našu dozvolu za stavljanje u promet, a da nisu zadovoljili najviše evropske i svetske standarde u pogledu kvaliteta, efikasnosti, a posebno bezbednosti za pacijente“, navela je Agencija za lekove i medicinska sredstva.
Pojedini mediji su preneli kako supstanca aspartam, odnosno veštački, nešećerni zaslađivač, predstavlja potencijalni rizik po zdravlje. Navedeno je da ova supstanca predstavlja veliku opasnost, pre svega za bebe uzrasta od šest meseci i decu do 12 godina starosti.
„Eksperti Agencije su sproveli uvid u dokumentaciju o leku Cefzil®, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju kao i važeću pravnu regulativu na nivou Srbije kao i Evropske unije sa kojom je naša zemlja u najvećoj meri usaglašena. Takođe smo ponovo proučili zvanične stavove kako Evropske agencije za lekove tako i Svetske zdravstvene organizacije, kako za lek Cefzil naveden u medijskim objavama, tako i za sve druge lekove koji sadrže supstancu aspartam“, stoji u saopštenju.
Dodatno je uvidom u bazu podataka o prijavama neželjenih reakcija, koju vodi Agencija, utvrđeno da nije evidentirana nijedna prijava koja bi ukazivala na povezanost leka Cefzil ili bilo kog drugog leka koji sadrži aspartam sa eventualnim karcinomima kod dece ili bilo koje druge grupe pacijenata.
„Iz svega navedenog je zaključeno da aspartam nije na bilo koji način zabranjena supstanca u sastavu bilo kog leka, niti je na bilo koji način potvrđena štetnost i kancerogenost ove supstance zbog koje bi morala biti primenjena bilo kakva regulatorna mera. Samim tim je neistinita tvrdnja da je aspartam odnosno lekovi koji ga sadrže kancerogen i laž je da se u Srbiji bebama prepisuje lek sa otrovom“, ističe Agencija za lekove i medicinska sredstva.
Kliknite na ovaj link i zapratite portal zrenjaninski.com i na Instagramu
U saopštenju se dodaje da se ovim neutemeljenim tvrdnjama i paušalnim ocenama izaziva panika kod opšte populacije, posebno roditelja i staratelja dece i odojčadi koja primaju ove lekove.
Podeli vest:
