Serija leka Diklofenak HF povučena sa tržišta, oglasila se i kompanija Hemofarm
Lek je prvi put distribuiran veledrogerijama 29. marta prošle godine.
Podeli vest:
Kompanija Hemofarm iz Vršca, proizvodač i nosilac dozvole za lek Diklofenak HF u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije da dobrovoljno iz prometa povlači seriju ovog leka.
U pitanju je lek Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, u pakovanju 20 x 50mg, broj serije 13K5AA, sa rokom upotrebe do januara 2026. godine.
PROČITAJTE JOŠ: Od 1. novembra obavezne zimske gume ukoliko na kolovozu ima poledice, leda ili snega
Lek je prvi put distribuiran veledrogerijama 29. marta prošle godine, a ukupna količina je 24.320 pakovanja.
Odluka o povlačenju leka sa tržišta je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti.
„Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanete suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda“, naveo je Hemofarm.
U obaveštenju se dodaje da su na tržištu Republike Srbije dostupne druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem.
Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka i vrate ih dobavljaču.
Kliknite na ovaj link i zapratite portal zrenjaninski.com i na Instagramu
Podeli vest:
