Lek koji su dobijale trudnice povučen iz upotrebe zbog moguće kancerogenosti
Lek „progesteron depo“ povučen je iz upotrebe iz preventivnih razloga, saopštila je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Podeli vest:
U saopštenju se dodaje da se „progesteron depo“ povlači iz upotrebe u saradnji sa kompanijom Galenika, koja je nosilac dozvole i proizvođač pomenutog leka.
Naime, rezultati nedavnih studija sprovedenih u Sjedinjenim Američkim Državama ukazali su na mogućnost povećanog rizika od karcinoma kod osoba izloženih 17-hidroksiprogesteron kaproatu (17-OHPC) u materici.
„Iako ovaj rizik nije definitivno potvrđen, preduzimamo sve mere da osiguramo najviši nivo zaštite za naše građane na osnovu najnovijih naučnih saznanja“, navela je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije.
PROČITAJTE JOŠ: ANKETA: Da li vam se dopada izbor muzičkih izvođača na ovogodišnjim „Danima piva“?
Takođe, podaci iz kontrolisanih ispitivanja sprovedenih u SAD pokazali su da 17-OHPC nema visok nivo efikasnosti u prevenciji prevremenog porođaja, dok su dostupni podaci o efikasnosti u drugim akušerskim i ginekološkim indikacijama ograničeni.
„Imajući sve to u vidu, doneta je odluka da se, kako odnos koristi i rizika više nije potpuno pozitivan, dozvola za lek „progesteron depo“ suspenduje, slično kao što je već učinjeno i u Evropskoj uniji, gde nije bilo ozbiljnih nuspojava ni pre ni nakon povlačenja“, kaže se u saopštenju.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije naglašava da je zdravlje građana, a naročito trudnica i beba, apsolutni prioritet i da ova odluka nije posledica bilo kakvih ozbiljnih nuspojava, već pre svega preventivna mera.
„Pacijentima savetujemo da se obrate svojim lekarima za alternativne terapijske opcije. Ističemo da su brojni lekovi koji se mogu koristiti kao zamena leku „progesteron depo“ dostupni u Srbiji, tako da nema rizika da potreba za ovom vrstom terapije bude nezadovoljena“, poručuju iz Agencije.
PROČITAJTE JOŠ: Srbijom se šire protesti protiv Rio Tinta i iskopavanja litijuma
U saopštenju se dodaje da će Agencija nastaviti da prati sva najskorija naučna saznanja iz celog sveta i evidentira i reaguje na sve neželjene reakcije u Srbiji i šire.
Podeli vest:
